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大创动态 大创故事之超目科技:致力于解决眼科领域的“不治之症”

2023.09.13 作者: 产品中心

  北京股权交易中心推出“北京市大学生创业板创业故事”系列新闻报道,简称大创故事。北京股权交易中心联合创头条等媒体共同采访大创板企业创始人,选取典型的创业历程,整理出创业路上的困惑和挫折、成就和喜悦等相关故事,希望能激励仍在创业路上奋斗的企业家,也希望能对潜在的大学生创业者起到一定启发作用。

  医疗器械产业具有发展速度快、潜力大、价值高的特点,但我们国家医疗器械的高端领域仍存在短板。

  从医三十多年的王乐今深刻体会了医疗器械“卡脖子”之痛,2018年成立超目科技(北京)有限公司(以下简称超目科技),即喊出“只做原创,绝不山寨”的口号。

  超目科技是一家专注于眼科医疗器械研发的创新型企业,致力于解决人类眼部疑难疾病,提高眼病患者生存质量。公司研发的植入式眼部肌肉神经刺激器,更是攻克了先天性眼球震颤这个难题。

  如今在北京市大学生创业板(以下简称“大创板”)的支持下,超目科技更能聚焦自身发展优势,利用集成电路技术平台实现临床医学成果转化,填补国际医学空白,探索和解决人类未被满足的治疗需求。

  王乐今本是北京大学人民医院教授、主任医师,在三十多年的从医生涯中,王乐今在临床一线救助过无数的眼科疾病患者,然而有一种疾病曾让王乐今束手无策,这就是先天性眼球震颤。

  先天性眼球震颤被称为眼科领域的“不治之症”,由于大脑异常神经放电导致眼球摆动或跳动。这是一种遗传基因突变,新生儿出生即发病,并伴随一生。

  虽然先天性眼球震颤发病率仅千分之一,但一旦发病,将严重影响生活。据悉,全国先天性眼球震颤患者约有130万人,每年新增患者约2万人。85%的患者会患有弱视,从此生活在一片模糊不清的世界中,更严重者无法正常上学,成年后在工作生活中还饱受歧视。

  王乐今作为我国眼科领军人物,每年接诊的先天性眼球震颤患者超过千人,见过太多患者的心酸,这也让王乐今下定决心打破这个“不治之症”的魔咒。

  然而说易行难。全世界研究眼科震颤技术的医生、学者寥寥无几,这方面的研究资料也不够充分,要想根治这种“眼部癌症”,过程相当艰难。

  从2004年开始,王乐今就与先天性眼球震颤“死磕”。在多次动物实验中,王乐今发现,动物眼肌受到一定频率和强度微电流刺激,会产生相应的收缩运动。因此,他创新性提出了将功能性神经电刺激(FES)技术与眼肌结合,制造出能够消除眼球震颤、提高视力的产品。

  此后,王乐今从始至终坚持试验,直到2008年左右开始做专家论证,2013年该项目开始研发设备。2015年,在临床患者身上进行了微电极刺激眼肌实验,实验结果发现,微电流和异常神经放电相互叠加中和,抑制了异常的神经冲动,效果非常明显。通过8例临床实验证明,新的疗法能够更好的降低50%以上震颤频率和幅度,提升3倍注视时间将视力由0.3以下提升至0.5以上,这是全球首次真正控制住眼球震颤症状,也是医学上的重大突破。

  2018年,超目科技(北京)有限公司横空出世,王乐今带领公司团队精心研发,付出了大量的心血和资金,功夫不负有心人,植入式眼部肌肉神经刺激器终于面世了。

  其实,超目科技这一个名字也颇有深意。王乐今解释说:“超目科技就是超出视野的科技,希望超目科技可以从解决人类小的疾病出发,去解决人类的大事,为社会进步、经济发展做出贡献。”

  眼睛是心灵的窗户,然而我国每年有接近4亿名患者饱受各类眼科疾病的困扰,严重威胁着人民群众的身体健康和生活质量。

  据世界卫生组织发布的《世界视力报告》显示,中国是全球盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一,眼健康已经上升成为重大公共卫生和社会问题,备受政府和社会关注,行业发展也迎来空前机遇。

  据悉,全球眼科器械市场规模预计超过2000亿人民币,其中中国眼科器械市场规模由2013年的95亿人民币增长至超过400亿人民币,年复合增长率超过15%,远超国际4%的中等水准,也是为整个眼科产业链中增速最快的板块。

  超目科技以此为契机,围绕眼科市场需求布局医疗器械产品,开发了丰富的在研与预研产品管线,致力于眼疾诊断和治疗,让更多患者获得光明的未来。

  目前,超目科技主要研发了三款产品,分别针对先天性眼球震颤、青光眼和近视。其中,核心产品为i-NYS 植入式眼部肌肉神经刺激器,这是全球首创且唯一的用来医治先天性眼球震颤的产品。

  2023年2月28日,i-NYS 植入式眼部肌肉神经刺激器成功完成了全球首例受试者植入手术,标志着i-NYS进入了国家药品监督管理局产品注册的临床试验阶段。

  虽然一些眼部外科手术可在某些特定的程度上减轻震颤,但手术效果很有限并可能带来某些特定的程度的副作用。

  而超目科技的这款核心产品通过耳后皮下进行手术植入,电极连接眼肌,采用微电流刺激技术以达到控制患者眼球震颤的效果。和传统的手术治疗相比,超目科技的治疗方法不破坏患者的神经肌肉,且治疗效果稳定,长期预后效果良好。

  超目科技第一代植入式刺激器方案有着先进的设计概念,非专用芯片的电路板尺寸使产品目前与主流电子耳蜗尺寸类似,植入时需要对患者进行1mm-2mm厚度的颅骨磨骨。

  为了能进一步减小手术创口,提升患者手术植入体验,超目科技提出了集成度更高、尺寸仅为现有产品的1/20的第二代植入式刺激器产品。目前,可直接眼内植入的第二代产品已进入研发阶段,未来将有更多患病的人能享受先进医学研发带来的治疗效果。

  值得一提的是,超目科技还针对近视患者研发了i-MYO 角膜交联设备。基于胶原交联技术,以机械性加强角膜,无创改变角膜形态,从而改善300度以下的患者视力。

  而对于800度以上的高度近视,i-MYO 角膜交联设备通过植入材料(异体、自体、人工合成),使其与受体巩膜融合,改善巩膜的血管网、脉络膜和视网膜的状况,以此加强后部巩膜,阻止眼球扩张、眼轴延长。

  据国家卫健委公布的多个方面数据显示,2021年我国近视人口高达7亿人,几乎是总人口的半数,这也代表着超目科技i-MYO 角膜交联设备未来将覆盖全国数亿近视患者,对应千亿市场规模。据悉,该产品已确定进入样机研发阶段。

  此外,超目科技正在研发i-GLA植入式青光眼微引流装置,通过精准监测和调节眼压,完全解决全球7000万青光眼患者失明困扰。其优点是设备小巧,能够植入眼眶内,且手术简单易操作、成本低,不需要药物辅助控制,也不会产生生物排异性,长期成功率高,并发症少,还能够保存术前视力。这一项目在2015年获得了国家自然科学基金委重大仪器项目710万元支持。

  不仅如此,超目科技还坚持针对斜视和白内障患者进行产品研制,目前i-STRA斜视诊断和诊疗一体机已立项进入样机开发阶段,而用来医治白内障的i-LENs植入式可调焦距人工晶体也已处于早期预研阶段。

  正如芯片一样,中国的医疗器械行业也面临着“卡脖子”的问题。为了改变这一局面,无论是政策制定者还是行业引领者都坚持攻坚克难。

  超目科技创立之初,王乐今就提出一个原则,“只做原创,绝不山寨”。超目科技经过四年的发展,走出了一条独特的科学技术创新道路,就是从临床出发,经过与医生充分沟通和论证,探索出新型的科技解决方案。

  出色的创新产品,再加明确的发展规划和目标,超目科技频频获得资本的关注和青睐,自成立以来,已经获得清华水木创投、北京大学科技成果转化基金、中关村东升科技园、复健资本等知名机构投资的数轮投资,投资金额超亿元。

  成立至今,超目科技也获得了各项目荣誉和证书,包括2022年中国创新创业大赛优秀企业、海淀区青年文明号、创世技第四届颠覆性创新潜力榜TOP10、2021年中关村前沿技术大赛医疗器械领域TOP10、2020年“东升杯”创新创业大赛全球总冠军等等。

  2022年8月,超目科技挂牌北股交大创板,在资本化市场迈出了重要的一步。

  在“大众创业万众创新”的浪潮下,政府和社会各界都为大学生创业提供一系列政策优惠。有关数据统计,2016年近八成高校出台了多项创新创业教育激励政策和配套文件,超过70%的高校也因此进行了相关教学改革,同年6月由北京市人力资源和社会保障局、北股交共建的北京市大学生创业板正式启动。

  王乐今表示:“北股交大创板为我们这类创新型公司可以提供了一个展示的平台,还向咱们提供优质服务,例如提供政府有关政策、人才招聘信息等。”

  谈及对大创板的期望时,王乐今谈到,“希望大创板以后能提供更多关于融资和客户服务方面的支持,汇总和分享各类创业政策信息,让我们解决员工工作居住证等问题。”

  为贯彻“大众创业、万众创新”战略部署,加强完善大学生创业服务体系,提升服务精准性和有效性,激励和扶持毕业生群体在京创新创业,2016年6月30日,由北京市人力资源和社会保障局、北京股权交易中心共建,清华大学、北京大学、北京工业大学、海淀区人民政府协建大学生创业服务平台和北京市大学生创业板真正开始启动。2021年12月,北京股权交易中心联合北京高校大学生就业创业指导中心等12家单位共建北京市大学生创业板孵化培育基地。2022年12月,北京股权交易中心联合顺禧基金共同设立“北京市大学生创业青藤计划”,通过助力企业融资帮助更多学生创业项目实现“从0到1”的突破。

  北京市大学生创业板依托区域性股权市场功能定位,秉承“创业带动就业、资本支持创新”的服务理念,建立了“政府+高校+园区+市场+资金”的大学生创业全链条跟踪服务新模式,为毕业未满5年的毕业生创业企业(含留学归国人员)提供集人才政策、人才招聘等政策服务,以及孵化培育、融资服务、创业诊断、规范发展和转板上市等专业化长期资金市场服务,旨在激励和扶持毕业生创业群体在京更好创新创业。截至2023年2月末,大创板展示公司数累计达到275家,注册资本超20亿元,企业累计融资额超65亿元,带动就业人数超6000人。

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